ChiCTR2100044495进行中（未招募）4 期
静脉应用万古霉素 / 利奈唑胺治疗神经外科术后颅内感染：脑脊液 PK/PD 研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年3月22日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑脊液药物浓度
研究概览
简要总结
分析万古霉素 / 利奈唑胺血脑屏障透过率及影响因素，万古霉素 / 利奈唑胺在脑脊液中的 PK/PD 特点。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、神经外科手术术后颅内感染 / 其他部位感染；
- •2、年龄 18-70 岁；
- •3、经标本培养或 DNA 检测确定病原菌为 G+球菌；
排除标准
- •对相应抗菌药物存在不良反应；
- •3、患者合并严重心、肾等基础疾病；
- •4、一月内接受相应药物治疗；
- •5、抗菌治疗期间应用激素制剂。
研究组 & 干预措施
颅内感染万古霉素组
万古霉素
其他部位感染万古霉素组
万古霉素
其他部位感染利奈唑胺组
利奈唑胺
干预措施: 利奈唑胺
颅内感染利奈唑胺组
利奈唑胺
干预措施: 利奈唑胺
结局指标
主要结局
脑脊液药物浓度
血药浓度
药物浓度时间曲线面积
次要结局
- 血清降钙素原
- 脑脊液降钙素原
- 脑脊液乳酸
研究者
研究点 (1)
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