ChiCTR2300070096尚未招募早期 1 期
超声造影对视网膜中央动静脉阻塞的临床诊疗价值
科室经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视力
研究概览
简要总结
通过超声造影和超微血流成像技术的融合显像提高视网膜中央动静脉阻塞诊断的准确性，进一步探究超声造影技术在视网膜中央动静脉阻塞临床治疗中的应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 历史对照研究
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2、符合视网膜中央动脉阻塞的临床表现，如突然性单眼无痛性急剧视力丧失且伴有同侧相对传入性瞳孔障碍（+）。眼底检查的典型表现为后极部视网膜灰白、水肿、黄斑相对呈红色（即“樱桃红斑”）和 FFA 可提示视网膜动脉中的缓慢节段性血流减少；
- •3、符合视网膜中央静脉阻塞的临床表现，如突然性单眼无痛性视力下降， FFA 提示视网膜静脉阻塞，眼底检查的典型表现为阻塞部位周围受累的视网膜静脉迂曲、扩张以及视网膜内出血和黄斑水肿；
- •4、愿意参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1、患有青光眼或任何其他眼部疾病、神经性或全身性疾病等，可能影响视力和视野的疾病；
- •2、排除动脉炎，如血沉大于 50mm/h，C 反应蛋白大于正常值的两倍；患有免疫功能异常相关疾病，如红斑狼疮、干燥综合征等；
- •3、白内障手术后出现的视神经病变或失血导致的视神经病变；
- •4、近期（1 个月）有角膜手术、有视网膜剥脱术、硅油填充术史或其他眼内手术史，有眼部红斑痛者；
- •5、入选研究前 3 月服用了其他试验药或者是参与了其他临床试验；
- •6、对造影剂过敏不能行超声造影检查的患者；
- •7、任何原因不能配合研究或研究者认为不宜纳入本试验。
研究组 & 干预措施
试验组 1
试验组 2
试验组 3
对照组
结局指标
主要结局
视力
视野
视网膜中央动脉收缩期峰值血流速度
视网膜中央动脉舒张末期血流速度
视网膜中央动脉阻力指数
次要结局
- 眼底照相
- 视盘神经纤维层平均厚度
- GCL++厚度
- 臂-视网膜循环时间
- 动脉期
- 视网膜中央静脉收缩期峰值血流速度
- 睫状后动脉收缩期峰值血流速度
- 睫状后动脉舒张末期血流速度
- 睫状后动脉阻力指数
- 眼动脉收缩期峰值血流速度
- 眼动脉舒张末期血流速度
- 眼动脉阻力指数
- 超微血流显像观察
- 达峰时间
- 峰值强度
- 上升时间
- 平均渡越时间
- 曲线下面积
研究者
研究点 (1)
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