ChiCTR2600119321尚未招募不适用
胶原基质用于种植体周软组织增量的临床研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年3月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 黏膜厚度变化
研究概览
简要总结
本研究旨在通过严谨的随机对照试验，系统评价 Fibro-Gide 在增加种植体周黏膜厚度方面的疗效与安全性，以期为临床实践提供高级别的循证医学证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，对评估者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-75 岁，性别不限；
- •2.单颗牙缺失，拟行种植修复，且经评估存在种植位点软组织厚度不足者；
- •3.患者知情同意并签署同意书。
排除标准
- •1.包括未受控的系统性疾病；
- •3.种植位点存在炎症；
- •4.妊娠或哺乳期女性；
- •6.因宗教信仰不能接受猪源制品治疗；
- •7.近 3 个月内接受过软组织增量治疗。
研究组 & 干预措施
Fibro-Gide 组 / 异种胶原基质组（XCMs 组）
干预措施: Fibro-Gide 组 / 异种胶原基质组（XCMs 组）
结缔组织移植物组（CTGs 组）
干预措施: 结缔组织移植物组（CTGs 组）
结局指标
主要结局
黏膜厚度变化
时间窗: 术前、术后 2 周、3 个月、6 个月
软组织体积变化
时间窗: 术前、术后 2 周、3 个月、6 个月
次要结局
- 安全性评价(术前、术后 2 周、3 个月、6 个月)
- 疼痛视觉模拟评分(术前、术后 2 周、3 个月、6 个月)
- 满意度
研究者
研究点 (1)
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