ChiCTR2200060473进行中（未招募）早期 1 期
椎管内硬膜外神经根移植治疗胸腰段脊髓损伤后下肢运动功能障碍
国家然科学基金和社会赞助7 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2022年5月23日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- MMT 徒手肌力评分
研究概览
简要总结
- 主要目的：探索恢复胸腰段脊髓损伤后下肢运动功能障碍。
- 次要目的：推广硬膜外前后根精准吻合技术。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •胸腰椎脊髓损伤后截瘫（ASIA A、B）、T10 平面及以上无神经功能损伤者；
- •主要表现为双下肢运动功能障碍；
- •脊髓损伤时间在 2 年以内的患者。
排除标准
- •患有糖尿病、心肺疾病、发育迟缓、认知能力差、严重的固定挛缩或下肢的关节畸形等全身性疾病。
研究组 & 干预措施
试验组
T9 至 L1 五个节段中的两节段脊神经前后根、以及 L2 和 L3 脊神经前后根吻合
结局指标
主要结局
MMT 徒手肌力评分
改良 Ashworth 分级
Holden 步行能力分级
步态分析
肌电图
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (7)
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