ChiCTR-INR-17014008已完成治疗新技术临床试验
多中心、随机、盲法、阳性药平行对照评价复方萘维新滴眼液消除视疲劳症状的有效性和安全性临床研究
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 视力
研究概览
简要总结
评价复方萘维新滴眼液用于消除视疲劳症状如结膜充血、眼痛、眼胀、眼痒、视物模糊、异物感、眼干涩等的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18~65 周岁，性别不限。
- •2.各种原因引起的视疲劳症状者，且所列症状的 2 项或 2 项以上。
- •3.临床观察指标总评分至少 15 分者。
- •4.自愿作为受试对象，理解并签署了知情同意书。
排除标准
- •1.年龄<18 周岁或>65 周岁者。
- •2.患有任何影响本临床研究观察的眼病。
- •3.严重心、肺、肝、肾功能障碍者。
- •4.妊娠及哺乳期妇女。
- •6.对试验药和对照药中任何已知成分过敏者。
- •7.全身或局部正在应用其它可能会影响本实验结果评估的药物者。
研究组 & 干预措施
试验组
结膜囊给药复方萘维新滴眼液
对照组
萘敏维滴眼液
结局指标
主要结局
视力
眼压
角膜荧光素染色
眼部耐受性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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