ChiCTR2200056335Not yet recruitingNot Applicable
针对罹患重度牙周病变磨牙区位点保存的多维度随机对照临床试验
首都卫生发展科研专项1 site in 1 country70 target enrollmentStarted: March 1, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 70
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 颊侧角化组织宽度
Study Overview
Brief Summary
- 借助 CBCT 影像学资料和口内扫描数字化三维模型，分析罹患重度牙周炎磨牙拔牙位点保存术后局部的软硬组织变化和轮廓变化，并分析其影响因素；
- 通过组织学和免疫组织化学的方法分析罹患重度牙周炎磨牙拔牙位点保存术后骨组织形态学特点并深入了解植入生物材料后拔牙窝的改建模式；
- 追踪随访观察种植修复后种植体的存留率、成功率、种植体周软组织情况以及边缘骨水平变化。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 25 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •依从性良好，口腔卫生良好；
- •诊断为 III/IV 期牙周炎；
- •罹患重度牙周病变的无望保留患牙磨牙：PD>6mm，AL≥5mm，影像学检查示牙槽骨吸收超过根长的 1/2 及以上，可探及根分叉病变，牙齿松动>II°；拔除后考虑种植义齿修复；
- •患牙牙槽窝存在骨缺损，至少有二个骨壁高度≥3mm（颊、舌、近远中骨壁）。
Exclusion Criteria
- •2.患者正在服用可能影响骨愈合的药物或患有会影响骨愈合的疾病；
- •3.有手术禁忌症的患者，如未控制的高血压或糖尿病；
- •4.有头颈部放射治疗史的患者；
- •5.每天吸烟超过 10 支；
- •7.处于急性炎症期的患牙；
- •8.因龋齿、牙髓疾病或牙折而拔除的牙齿。
Arms & Interventions
试验组
微创拔牙+位点保存
对照组
微创拔牙+自然愈合
Outcomes
Primary Outcomes
颊侧角化组织宽度
Time Frame: 基线（拔牙前）、术后 6 月、种植治疗前后、种植修复后即刻，1/3/6 月随后每 6 月随访时
探诊深度
Time Frame: 基线（拔牙前）、术后 6 月、种植治疗前后、种植修复后即刻，1/3/6 月随后每 6 月随访时
牙龈退缩
Time Frame: 基线（拔牙前）、术后 6 月、种植治疗前后、种植修复后即刻，1/3/6 月随后每 6 月随访时
出血指数
Time Frame: 基线（拔牙前）、术后 6 月、种植治疗前后、种植修复后即刻，1/3/6 月随后每 6 月随访时
锥形束 CT 检查
Time Frame: 基线（拔牙前）、术后即刻、术后 6 月
数字化模型
Time Frame: 基线（拔牙前）、术后即刻、术后 2 周、术后 1/3/6 月、种植治疗前后、种植修复后 1/3/6 月随后每 6 月随访时
新生骨占比
Time Frame: 种植治疗同期
余留的 Bio-oss 颗粒占比
Time Frame: 种植治疗同期
结缔组织及其他组分占比
Time Frame: 种植治疗同期
Secondary Outcomes
- 术后反应(术后 1/2/4 周)
- 种植手术同期植骨情况(种植治疗同期)
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
重度牙周炎拔除磨牙不同方法进行牙槽嵴保存的临床研究ChiCTR-ONN-16009433首都临床特色应用研究专项基金（Z161100000516042）45
Unknown
Not Applicable
帽兜技术在重度牙周病损种植治疗的队列研究牙列缺损ChiCTR2000033111国家自然科学基金24
Unknown
Not Applicable
该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 基于口内扫描的数字化牙周夹板在松牙固定中的应用研究ChiCTR2000035506申康医院发展中心110
Unknown
Not Applicable
自体牙骨粉在重度慢性牙周炎患牙位点保存中的应用ChiCTR2200064948浙江省医药卫生科技计划项目（2022495393）32
Unknown
Not Applicable
牙周植骨术联合固定义齿夹板保留松动牙的随机对照试验ChiCTR-TRC-09000368自筹60