ChiCTR2200061605尚未招募不适用
南极磷虾油干预对肥胖 2 型糖尿病患者脂肪组织功能影响的研究
济南市中心医院常青树项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年6月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 内脏和皮下脂肪面积、肝脏脂肪量、颈部棕色脂肪组织活性
研究概览
简要总结
评价 KO 对肥胖 2 型糖尿病患者脂肪组织炎症状态和分布、棕色脂肪组织活性、脂肪肝、肠道微生态的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 30 至 45 岁之间，性别不限；
- •2.已诊断为 2 型糖尿病，糖化血红蛋白 6.0-7.5%，近 3 月内未使用降糖药物治疗，且目前无意愿加用降糖药物；
- •3.体重指数（BMI）≥28 kg/m2，或者腰围男性大于 90cm、女性大于 85cm。
排除标准
- •1.慢性肾功能不全病史，肾小球滤过率<60mL/min；
- •2.血 AST、ALT > 正常上限的 2 倍；
- •3.脏器功能衰竭（心衰、呼衰等），恶性肿瘤病史，急性、慢性感染性疾病；
- •4.男性每天饮酒 40 克，女性每天 24 克者；
- •5.正在参与其它临床试验的患者；
- •6.怀孕或哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
虾油实验组
每天服用 1g 虾油的胶囊，为期 12 周
玉米油对照组
每天服用 1g 玉米油的胶囊，为期 12 周
结局指标
主要结局
内脏和皮下脂肪面积、肝脏脂肪量、颈部棕色脂肪组织活性
时间窗: 干预前后
血液生化指标
人体测量指标
肠道菌群指标
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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