ChiCTR2200062639尚未招募早期 1 期
刺络法治疗红斑毛细血管扩张型玫瑰痤疮的临床研究
中国中医科学院科技创新工程1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年10月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 毛细血管扩张医生评分量表
研究概览
简要总结
1.验证刺络法治疗红斑毛细血管扩张型玫瑰痤疮的临床疗效及安全性； 2.补充玫瑰痤疮的治疗方法，规范治疗方案，填补目前临床治疗玫瑰痤疮的空白。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合《中国玫瑰痤疮诊疗指南（2021 版）》中玫瑰痤疮的诊断标准，且属于红斑毛细血管扩张型；
- •2.年龄 18 至 70 岁（包括 18 和 70 岁）；
排除标准
- •1.面部患有任何可能影响实验结果评价的全身性或活动性的其他皮肤疾病（如结缔组织病）等，或在患处有瘢痕、纹身、胎记或其他色素性皮肤病等会影响对皮肤病变的评价的患者；
- •2.合并了心、脑血管、肝、肾或造血系统等严重的原发性疾病的患者，患有精神疾病或既往自身免疫疾病史的患者；妊娠、哺乳期妇女；光过敏患者；晕针患者；
- •3.治疗前 30 天内应用过口服免疫调节剂（硫酸羟氯喹片等）、β肾上腺素能受体抑制剂（卡维地洛等）及抗焦虑类药物（米氮平和帕罗西汀等）等玫瑰痤疮相关治疗药物的患者；
- •4.治疗前 7 天内面部外用过缩血管药物（0.5%酒石酸溴莫尼定凝胶、1％盐酸羟甲唑啉乳膏等）、钙调磷酸酶抑制剂、抗菌剂及激素类药膏，面部接受火针和（或）放血和（或）LED 光治疗的患者；
- •5.治疗前 30 天内面部行注射、激光治疗及化学剥脱治疗的患者；
- •6.正在参加或最近 3 个月内参加过其他临床试验的患者；
- •7.对试验中任何处置不能耐受的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
强脉冲光
试验组
刺络放血
结局指标
主要结局
毛细血管扩张医生评分量表
持续性红斑医生评估量表
次要结局
- 皮肤病生活质量量表
- 玫瑰痤疮生活质量量表
- 医生整体评价法
- 患者自身评价量表
- 阵发性潮红量表
研究者
研究点 (1)
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