ChiCTR1900025171尚未招募不适用
膳食、生活方式及表观遗传标记与高血压和冠心病风险研究
中国医学科学院医学与健康科技创新工程项目（项目编号：2017-I2M-1-004 ）4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2019年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 收缩压
研究概览
简要总结
（1）明确膳食盐摄入造成的机体代谢组学改变； （2）明确膳食盐摄入对肠道菌群的影响； （3）明确食盐摄入对口腔菌群的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •一. 先证者入选标准：
- •年龄 18-60 岁；
- •平均收缩压 130-160mmHg 和 / 或舒张压 85-100mmHg；
- •尿试纸测试尿蛋白≤50 mg/L 用血糖监测仪，血糖试验阴性 (空腹血糖 <7.0mmol/L 和餐后血糖 <11.1mmol/L) ；
- •优先以家系为单位入选（同胞、子女、配偶、父母）；
- •愿意参加干预试验并能提供知情同意书。
- •二、同胞 / 子女 / 配偶 / 父母纳入标准：
- •收缩压<160mmHg 和舒张压<100mmHg；
- •尿试纸测试，尿蛋白≤50 mg/L 用血糖监测仪，血糖试验阴性(空腹血糖 <7.0mmol/L 和餐后血糖 <11.1mmol/L)；
- •和先证者住在同一村庄或就近；
- •愿意参加干预试验并能提供知情同意书。
排除标准
- •一. 先证者排除标准：
- •1 个月内服用抗生素者；
- •目前或最近（1 月内）使用抗高血压药物或影响血压的药物；
- •临床心脑血管疾病病史，包括冠心病，心衰，中风，外周动脉疾病；
- •目前使有用胰岛素或者口服降糖药；
- •过去两年内患有需要治疗的活动性消化性溃疡疾病；
- •过去两年内患有需要治疗的肝脏疾病；
- •二、同胞 / 子女 / 配偶 / 父母排除标准：
- •1 个月内服用抗生素者；
- •目前或最近（1 月内）使用抗高血压药物；
- •临床心脑血管疾病史，包括冠心病，心衰，中风，外周动脉疾病；
- •目前使用胰岛素或者口服降糖药；
- •过去两年内患有需要治疗的活动性消化性溃疡疾病；
- •过去两年内患有需要治疗的肝脏疾病；
研究组 & 干预措施
所有人
给予低盐膳食，每人每天摄入 3 克食盐，持续 10 天
结局指标
主要结局
收缩压
舒张压
次要结局
- 体重
- 体质指数
- 腰围
- 臀围
- 体脂率
- 臂踝指数
- 肱踝脉搏波传导速度
- 总胆固醇
- 甘油三酯
- 高密度脂蛋白胆固醇
- 低密度脂蛋白胆固醇
- 空腹血糖
- 肌酐
- 尿酸
- 动态收缩压
- 动态舒张压
- 计步
- 睡眠情况
- 动态心电图
- 颈动脉内膜厚度
- 中心动脉硬化程度指标
- 上臂动脉硬化程度指标
研究者
研究点 (4)
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