ChiCTR1900023196进行中（未招募）早期 1 期
大粒径 Callispheres 加载博来霉素栓赛高富血供型 AML 的临床研究
中国健康促进基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2019年5月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 有效性
研究概览
简要总结
本研究对于高富血供型肾 AML，拟采用 Callisphere 载药微球加载博来霉素能够在阻断局部动静脉分流或动静脉瘘的同时，其缓慢释放的药物能够对肿瘤血管产生持久的毁损作用，能够导致瘤体的萎缩，并达到充分止血的目的，其并发症可控，预计可以有效避免肺栓塞，来评估其有效性及安全性。为高富血供型肾 AML 找到安全而有效的栓塞治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •经 MRI 及 CT 确诊的大于 5cm 的高富血供型、伴有静脉早显，不适合碘油+博来霉素治疗的肾 AML；
- •获得知情同意书。
排除标准
- •严重脏器功能不全；
- •伴有恶性肾肿瘤。
研究组 & 干预措施
Case series
大粒径 Callispheres 加载博来霉素栓赛
结局指标
主要结局
有效性
次要结局
- 安全性
研究者
研究点 (1)
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