ChiCTR-IOR-17011439尚未招募不适用
基于“补肾生髓成肝”的肝癌第三级预防方案的临床试验
2015 年度国家中医临床研究基地业务建设第二批科研专项 JDZX20151725 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2017年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 生存期
研究概览
简要总结
通过用基于“补肾生髓成肝”法的地五养肝方、抗毒软坚方、左归丸(左归饮)加减化裁治疗肝癌晚期患者，与现有的综合治疗方案对比研究，以达到改善肝癌晚期患者肝再生微环境，更好地延缓肝癌的发生发展，改善患者的生存质量；更好地完善现有的肝癌三级预防方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1、符合晚期原发性肝癌的诊断标准；
- •2、患者目前病情无法行手术切除；
- •3、患者填写治疗知情同意书，符合伦理学规定；
- •4、年龄 18 周岁以上；
排除标准
- •②严重的心脑血管、肺、肾、内分泌和造血系统严重原发性疾病、精神病患者；
- •③妊娠或准备妊娠的妇女，哺乳期妇女；
- •④过敏体质，或对多种药物过敏者；
- •⑤因为各种因素而影响资料收集者；
- •⑥不能合作和(或)不愿意合作者。
研究组 & 干预措施
治疗组 A
地五养肝方、抗毒软坚方合左归丸加减化裁
治疗组 B
地五养肝方、抗毒软坚方合左归丸加减化裁联合西医综合治疗
对照组
西医综合治疗
结局指标
主要结局
生存期
生活质量
次要结局
- 中医证候评分
- 肝功能
研究者
研究点 (5)
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