临床试验/ChiCTR2500106431

ChiCTR2500106431尚未招募Unknown

mCNV 易感基因筛查及与环境因素、中医体质的相关性研究

中国中医科学院眼科医院中央高水平中医医院项目9 个研究点分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2025年6月11日最近更新: 2025年7月23日

试验速览

阶段: Unknown
状态: 尚未招募
发起方
入组人数: 400
试验地点: 9
主要终点: 基因

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

寻找 mCNV 特异性基因或基因位点，并探讨遗传因素、环境因素、中医体质与 mCNV 发生的相关性，以及评价 mCNV 患者焦虑、抑郁状况及生活质量。

研究设计

研究类型: Observational

入排标准

年龄范围: 18 至 60（—）
性别: All

入选标准

•（1）符合近视性脉络膜新生血管（ mCNV）的诊断标准；
•（2）年龄 18~60 岁；
•（3）屈光间质基本清晰，不影响眼底检查；
•（4）自愿参加，并签署知情同意书。
•（1）符合单纯性高度近视的诊断标准；
•（2）年龄 18~60 岁；
•（3）除屈光不正外，无其他眼部疾病；
•（4）自愿参加，并签署知情同意书。

排除标准

•（1）眼外伤、眼部手术史；
•（2）存在牵拉性近视黄斑病变，包括玻璃体黄斑牵拉、黄斑劈裂、黄斑裂孔及视网膜脱离等；
•（3）存在其他可引起 CNV 的眼部疾病（AMD、糖尿病性视网膜病变、中心性渗出性脉络膜视网膜病变等）；
•（4）存在其他影响视力的眼部疾病（青光眼、中心性浆液性脉络膜视网膜病变、视网膜血管性疾病、葡萄膜炎等）；
•（5）存在严重心脑血管疾病、精神疾病；
•（6）妊娠或哺乳期女性。
•（1）眼外伤、眼部手术史；
•（2）眼压≥21mmHg；
•（4）高度近视并发症如视网膜劈裂、CNV 等;
•（5）存在严重心脑血管疾病、精神疾病;
•（6）妊娠或哺乳期女性。

研究组 & 干预措施

单纯性高度近视

近视性脉络膜新生血管

结局指标

主要结局

基因

中医体质

次要结局

等效球镜
裸眼远视力
最佳矫正远视力
眼压
中心凹下脉络膜厚度
眼轴
角膜曲率
黄斑中心凹视网膜厚度
视网膜浅层毛细血管密度
视网膜深层毛细血管密度
脉络膜毛细血管血流密度
黄斑中心凹无血管区面积
环境因素指标
焦虑、抑郁量表评分
生活质量量表评分

研究者

发起方

中国中医科学院眼科医院中央高水平中医医院项目

研究点 (9)

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