ChiCTR2500110216尚未招募4 期
瑞马唑仑对老年患者脊柱手术全麻术后苏醒及术后睡眠质量的影响
研究生课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年10月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 苏醒质量
研究概览
简要总结
本研究探索瑞马唑仑对老年患者脊柱手术全麻术后苏醒及术后睡眠质量的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 60～85 岁；
- •2.术前 PSQI＜7 分；
- •3.ASA I-III 级；
- •4.体重指数 BMI<=35kg/m^2；
- •6.在全麻下行脊柱手术的患者；
- •7.拟行实验方案 A/B 的患者：A.试验组使用瑞马唑仑、舒芬太尼、顺阿曲库铵进行诱导麻醉；使用瑞马唑仑和瑞芬太尼维持麻醉。诱导和维持过程中必要时应用七氟烷。B.对照组使用丙泊酚、舒芬太尼、顺阿曲库铵进行诱导麻醉；使用丙泊酚和瑞芬太尼维持麻醉。诱导和维持过程中必要时应用七氟烷；
排除标准
- •1.对研究药品过敏者；
- •2.近期滥用助眠类药物者；
- •4.严重肝肾功能障碍；
- •5.合并其他外伤需要同时手术者；
- •7.术后转入 icu 的患者；
- •8.术后未使用止痛泵者；
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
苏醒质量
时间窗: 手术结束停止输注麻醉药物开始到患者出麻醉后恢复室
次要结局
- 人口学信息(手术前 1 天)
- 睡眠质量(术前 1 天和术后第 1、2、3 天晚上)
- 不良事件(麻醉诱导开始至手术皮肤切口后 15 分钟和手术结束后 30min 内)
- 麻醉手术信息(手术结束后)
研究者
研究点 (1)
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