ChiCTR2500097145尚未招募不适用
梯度负压吸引一针穿刺法在胰腺实性占位诊断效能中的应用
第六批重庆市中青年医学高端人才项目4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年12月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 诊断灵敏度
研究概览
简要总结
该改良技术能够实现梯度负压一针穿刺，可提高样本的质量和诊断的准确性，在没有 ROSE 的 EUS-FNA 中心中，较之传统多针穿刺固定负压，本技术可尽可能提高穿刺效能
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.超声或 CT、 MRI 、PET-CT 等影像学检查诊断或怀疑胰腺实性占位；
- •2.受试者自愿签署 EUS-FNA 知情同意书；
排除标准
- •2.正在接受抗凝或抗血小板治疗且不能暂停或存在严重凝血功能障碍（如 PLT <50×103/μL 或 INR >1.5）；
- •3.被认为无法进行 EUS 引导穿刺采样的病变；
- •4.严重心肺功能障碍，不能耐受静脉麻醉风险；
- •5.拒绝签署 EUS-FNA 知情同意书；
- •6.有其他 EUS-FNA 手术禁忌症；
研究组 & 干预措施
单针穿刺组
≥2 针穿刺组
结局指标
主要结局
诊断灵敏度
时间窗: 术后 6 个月
诊断准确度
时间窗: 术后 6 个月
次要结局
- 并发症(术后 7 天内)
- 诊断特异度(术后 6 个月)
- 手术时间(手术当中)
- 住院周期(入院及出院时间点)
研究者
研究点 (4)
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