ChiCTR1900027565进行中（未招募）不适用
自体骨髓干细胞技术重建下鼻甲改善 继发性萎缩性鼻炎机理的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2019年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 鼻黏膜纤毛运动频率
研究概览
简要总结
- 建立继发性萎缩性鼻炎的鼻腔三维有限元模型，为该病的诊断和治疗提供有效的客观依据。
- 观察 BMSCs 加脱钙骨（组织工程化骨）重建下鼻甲治疗继发性萎缩性鼻炎患者治疗前和治疗后不同时间内的鼻腔纤毛运动速率、鼻腔分泌物中黏液蛋白和炎症相关因子的含量以及鼻腔气流场的变化，为阐明 BMSCs 治疗继发性萎缩性鼻炎的可行性提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •患者出现继发性萎缩性鼻炎的典型症状，如鼻塞、通气过度、鼻或面部疼痛感、鼻腔干燥、入睡困难等。
- •鼻内镜检查发现鼻腔宽大，下鼻甲部分或完全缺失。
- •既往有部分或全部鼻甲切除术手术史。
- •鼻腔 CT 扫描显示鼻腔扩大，下鼻甲骨质破坏。
- •全身情况良好，无肝肾功能异常
- •经药物保守治疗一年以上，且效果不佳。
排除标准
- •肝功能中谷丙及谷草指标超出正常上限的 2 倍、肾功能异常同时合并有临床症状或其它脏器功能异常者。
- •有严重的基础疾病，慢性病，高血压、糖尿病控制不佳者。有精神障碍者。
- •有精神障碍者或重度神经疾病，生活不能自理者。
研究组 & 干预措施
Case series
BMSCs
结局指标
主要结局
鼻黏膜纤毛运动频率
鼻声反射 / 鼻阻力
次要结局
- 鼻内镜检测
- 鼻腔 CT
研究者
研究点 (1)
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