ChiCTR-TRC-09000482已完成早期 1 期
自体鼻粘膜移植治疗脊髓损伤的临床应用研究
温州医学院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 12 人开始时间: 2009年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 12
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ASIA 运动、感觉功能评分指数
研究概览
简要总结
对自体嗅粘膜移植治疗陈旧性脊髓损伤的临床效果进行随机对照的临床研究。明确自体嗅粘膜移植治疗陈旧性脊髓损伤有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 评估者及患者本人 是
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄介于 18-45 岁之间，完全性截瘫在 6 个月以上。②ASIA 脊髓损伤分级中 A 级患者。③MRI 检查显示受损脊髓发生在胸段，有空洞存在，脊髓受损范围<5cm。④签署患者知情同意书。
排除标准
- •⑤鼻腔或鼻旁窦存在病理改变或存在嗅觉减退等症状。⑥并发较严重疾病（如：癌症、自身免疫性疾病、糖尿病患者）⑦脊髓空洞症；⑧脊椎失稳；⑨有精神异常，有精神类药物滥用史的
研究组 & 干预措施
A
A 组 病椎椎板切除术+病灶脊髓疤痕松解术+自体嗅粘膜移植术
B
B 组 病椎椎板切除术+病灶脊髓疤痕松解术
结局指标
主要结局
ASIA 运动、感觉功能评分指数
次要结局
- 肌电图、脊髓 MRI、尿液动力学检查
研究者
研究点 (1)
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