sevofluorane versus propofol pour l'intubation des nouveau-nés en réanimatio

Conditions: nouveau-nés en réanimation pédiatrique.

Registration Number: EUCTR2009-013283-39-FR

Lead Sponsor: Assistance publique hôpitaux de marseille

Brief Summary: Not available

Detailed Description: Not available

Recruitment & Eligibility

Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished

Sex: All

Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

•Nouveau-né (age < 28 jours) hospitalisé en réanimation néonatale nécessitant une intubation.
•Terme < 41 et = 28 semaines d’aménorrhée

Are the trial subjects under 18? yes
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) no
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

•Urgence extrême (arrêt cardiocirculatoire, FiO2 >70%)
•Intubation difficile prévisible (syndrome polymalformatif, fente palatine, syndrome de Pierre Robin)
•Instabilité hémodynamique : hypotension artérielle (PAM en mmHg < à âge gestationnel en SA) ; traitement aminergique.
•Troubles neurologiques : trouble de la conscience, hypotonie, convulsions
•Traitement morphinique et/ou hypnotique administré depuis la naissance
•Absence de consentement éclairé des parents
•Absence de prise en charge par la sécurité sociale

Study & Design

Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product

Study Design: Not specified

Primary Outcome Measures

Name	Time	Method
Main Objective: •Montrer que l’utilisation du sévoflurane lors de l’intubation non urgente des nouveau-nés permet une reprise de conscience plus rapide que lors de l’utilisation de propofol;Secondary Objective: •Evaluer l’éfficacité des traitements<br>oDurée du geste<br>oNombre de laryngoscopie<br>oNombre d’intervenants<br>oMouvements survenant pendant le geste (oui/non)<br>oDésaturations < 85% pendant l’anesthésie<br>oVisiualisation de la glotte<br>oTachycardie ou bradycardies pendant l’anesthésie<br>oHypertension pendant l’anesthésie<br><br>•Evaluer la tolérance des traitements<br>oHypotension pendant l’anesthésie<br>oApnées pendant l’anesthésie (oui/non)<br>oEvènements indésirables<br>;Primary end point(s): •Le critère d’évaluation principal est le délai de reprise de conscience après intubation. Il s’agit du temps écoulé entre la fin de la mise en place de la sonde d’intubation après contrôle, et le réveil du patient correspondant à la réapparition du réflexe ciliaire et du tonus musculaire

Secondary Outcome Measures