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临床试验/ChiCTR2300071694
ChiCTR2300071694进行中(未招募)治疗新技术临床试验

超声引导下腹横肌平面阻滞用于腹腔镜活体供肝获取术术后镇痛:一项随机、对照、临床研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月9日最近更新:

试验速览

阶段
治疗新技术临床试验
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
术后 24 小时阿片类药物消耗量

研究概览

简要总结

观察经超声引导下行腹横肌平面阻滞能否减少腹腔镜下供肝切取术亲体肝移植供者术后阿片类药物使用量,改善术后疼痛;观察供肝获取术后单次使用局麻药的药物吸收、代谢改变及安全性。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
三盲,术后外科医生、患者以及术后随访小组成员对分组不知情。

入排标准

年龄范围
18 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • 年龄 18~65 岁,ASA 分级 I ~ II 级;
  • 行全麻下肝部分切除术。

排除标准

  • 1、严重心血管疾病史;
  • 4、有慢性疼痛病史,长期使用镇痛药物者;
  • 9、发生局麻药中毒等严重不良事件;
  • 10、术后计划外带气管导管转入 ICU 者;
  • 11、术后 48 小时内二次手术者。

研究组 & 干预措施

试验组

对照组

结局指标

主要结局

术后 24 小时阿片类药物消耗量

时间窗: 术后 24 小时

次要结局

  • VAS 疼痛评分(静息和运动状态)
  • 术后恢复质量
  • 术后镇痛泵使用情况(术后 48 小时内)
  • 排气时间、下床时间、PACU 时间、住院时间
  • 睡眠质量
  • 补救镇痛药使用(术后 48 小时)
  • 首次使用镇痛药时间
  • 术后不良反应
  • 罗哌卡因浓度

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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