ChiCTR2200064222尚未招募治疗新技术临床试验
注射 A 型肉毒毒素预防面部手术切口瘢痕增生的作用研究
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 兰州生物技术开发有限公司
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分
研究概览
简要总结
通过前瞻性分组对照研究，探讨术后即刻注射 A 型肉毒毒素是否对面部手术瘢痕有减轻、预防增生的作用，为临床上预防手术瘢痕增生提供可靠证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •签署知情同意书，愿意接受分组对照试验并配合长期的随访；
排除标准
- •已知对肉毒毒素过敏者；
- •6 个月内进行过肉毒毒素的注射；
- •Fitzpatrick 皮肤类型为 V-VI 者；
- •研究者认为患者不适合参加这项研究
研究组 & 干预措施
试验组
给予注射 A 型肉毒毒素治疗，手术缝合后即刻注射，注射 A 型肉毒毒素（生 理盐水稀释至 25Units/ml，兰州衡力），注射剂量按照每 1mm 创面注射 1Unit，距创面 0.5cm
对照组
注射相应量的生理盐水
结局指标
主要结局
视觉模拟评分
次要结局
- 温哥华瘢痕评分量表
- 瘢痕宽度
研究者
研究点 (1)
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