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临床试验/ChiCTR2300071024
ChiCTR2300071024已完成4 期

一种新型种植导板在种植手术中的应用及精度分析

自费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月18日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
已完成
发起方
试验地点
1
主要终点
锥形束投照计算机重组断层影像

研究概览

简要总结

本研究的目的是检查和比较使用种植体定位导板和自由手的种植体植入的准确性。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
病例对照研究
盲法
由于本试验为病例-对照研究,纳入的患者是按照自我意愿选择了治疗模式,试验组纳入了利用种植定位导板进行种植手术的患者,对照组纳入了利用自由手进行种植手术的患者,故而对种植医生及病人不设置盲法,对其余研究人员特别是数据测量人员设置盲法。

入排标准

年龄范围
18 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • 1.健康成年人(18-65 岁);
  • 2.单颗牙齿缺失,需要种植修复而不需要骨质增生的患者;
  • 3.口腔卫生良好:全口牙菌斑指数≤25%;全口出血指数小于或等于 25%。

排除标准

  • 1.开口小于三指的患者,不利于放置导板;
  • 2.游离端缺牙的患者。

研究组 & 干预措施

试验组

对照组

结局指标

主要结局

锥形束投照计算机重组断层影像

时间窗: 种植前后种植前后

次要结局

  • 术前设计与术后实际植入位置偏差(种植手术结束,拍摄完 CBCT 后)

研究者

发起方
自费

研究点 (1)

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