ChiCTR2300070319进行中（未招募）1 期
基于人工智能视觉模拟技术指导膝骨关节炎患者运动健康管理的有效性—随机对照实验的研究方案
四川省科技厅1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数
研究概览
简要总结
主要目标： 本研究的主要目的是比较膝骨关节炎患者使用基于 AR 技术的人工智能系统指导膝骨关节炎患者远程康复和康复门诊干预方案实施后，患者临床功能的改善情况。 次要目标： 1.评估干预措施完成 12 周后的临床效果的维持情况； 2.评估干预方案是否带来显著的临床获益（MCID PASS SCB）； 3.了解患者和护理人员的用户体验。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.满足美国风湿病学院建立的膝骨关节炎的临床和影像学标准，Kellgren and Lawrence 分期为 I~III 期；
- •3.能够接受 12 周的治疗和 12 周的随访；
- •4.研究期间不需要非甾体抗炎药治疗（即不需要用非甾体抗炎药治疗无法忍受的疼痛）。
排除标准
- •1.膝关节骨性关节炎合并任何感染、炎症、自身免疫性疾病或骨折；
- •2.有影响姿势和平衡的病史或基础疾病，如恶性肿瘤、头晕、眩晕或中风；
- •4.接受任何其他膝关节骨性关节炎治疗；
- •12 周内膝关节外伤史；
- •6.膝骨关节炎合并交叉韧带损伤。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数
膝关节功能评分
疼痛评分
欧洲五维健康量表
健康调查 12 条量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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