ChiCTR2200056421尚未招募早期 1 期
右美托咪定联合艾司氯胺酮去阿片化平衡麻醉在老年患者髋部手术中的应用
科室自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 110 人开始时间: 2022年1月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 110
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后阿片类药物相关不良事件
研究概览
简要总结
观察右美托咪定与艾氯胺酮联合应用无阿片平衡麻醉对老年髋关节手术患者术后阿片类药物相关不良事件发生率及围术期镇痛的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- 未提供
排除标准
- •2.对研究中使用的药物过敏；
- •3.存在区域阻滞禁忌症；
- •4.合并心功能不全或肝肾功能不全的患者；
- •5.合并房室传导阻滞，室内或窦房传导阻滞，或心率每分钟小于 50 次，且药物治疗无效的患者；
- •6.高血压控制不佳（收缩压大于 180mmHg）；
- •7.存在α2 受体激动剂或艾司氯胺酮使用禁忌的患者；
- •8.术前血氧饱和度低于 95%；
- •9.精神障碍、重度抑郁症、精神分裂症或痴呆患者
- •10.严重的视觉或听觉障碍。
研究组 & 干预措施
阿片化组
使用阿片类药物麻醉
去阿片化组
使用非阿片类药物麻醉
结局指标
主要结局
术后阿片类药物相关不良事件
时间窗: 术后 48 小时
次要结局
- 疼痛评分(术后 2 小时，术后 12 小时，术后 24 小时，术后 48 小时)
- 术后恶心呕吐(术后 48 小时)
- 丙泊酚用量
- 血管活性药物用量
- 术中不良事件（高血压、低血压、心动过缓）
- 镇静深度(术后)
- 术后住院时间
- 术后 30 天全因死亡率
研究者
研究点 (1)
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