ChiCTR2200061955Not yet recruitingEarly Phase 1
前列腺素 F2α与干眼的严重程度相关性研究
国家自然基金2 sites in 1 country60 target enrollmentStarted: August 1, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 60
- Locations
- 2
- Primary Endpoint
- 前列腺素 F2α
Study Overview
Brief Summary
研究干眼患者与正常人群泪液中 PGF2α的表达水平变化。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 病例对照研究
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 70 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •自愿参与本项临床研究，签署知情同意书；
- •年龄在 18-70 周岁；
- •干眼患者组另须符合：有干眼的临床症状和体征，临床检查结果符合《中国干眼专家共识》（2020）的诊断标准（如下）：
- •(1) 中国干眼问卷量表≥7 分，同时患者 BUT≤5 秒或 SchirmerⅠ试验（无表面麻醉）≤5mm/5min；
- •(2) 中国干眼问卷量表≥7 分，同时患者 5＜BUT≤10 秒，5mm/5min＜SchirmerⅠ试验（无表面麻醉）≤10mm/5min 时，则需角结膜荧光素染色阳性（≥5 个点）即可诊断；
- •正常健康受试者组：无干眼症状，同时 BUT>10s 秒、Schirmer I 试验大于 10mm/5min。
Exclusion Criteria
- •眼部过敏、感染、严重睑缘炎及与干眼无关的眼部刺激；
- •正在使用除人工泪液外的其他局部或全身药物；
- •检查前 2 小时使用人工泪液；
- •近 1 个月内有隐形眼镜佩戴史；
- •近 6 个月内有眼部手术或眼部外伤者；
- •患有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病和全身性免疫性疾病患者；
- •妊娠、哺乳期妇女，绝经妇女激素替代治疗；
- •近 1 个月内参加过其他临床试验者。
Arms & Interventions
1 组
2 组
Outcomes
Primary Outcomes
前列腺素 F2α
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (2)
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