ChiCTR2200064015进行中（未招募）不适用
干眼患者与正常人群泪液中 cGAS 及 STING 的表达水平检测
厦门大学眼科研究所2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 泪膜破裂时间
研究概览
简要总结
研究干眼患者与正常人群泪液中 cGAS 及 STING 表达水平。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •完全了解本研究并自愿签署 ICF；愿意遵循并有能力完成试验所有程序；
- •18 周岁＜年龄＜70 周岁，男女不限；
- •干眼患者组另须符合：有干眼的临床症状和体征，临床检查结果符合《中国干眼专家共识》（2020）的诊断标准（如下）：
- •（1）中国干眼问卷量表≥7 分或眼表疾病指数（OSDI）≥13 分 ，同时患者 BUT≤5 秒或 SchirmerⅠ试验（无表面麻醉）≤5mm/5min；
- •（2）中国干眼问卷量表≥7 分或 OSDI≥13 分 ，同时患者 5＜BUT≤10 秒，5mm/5min＜SchirmerⅠ试验（无表面麻醉）≤10mm/5min 时，则需角结膜荧光素染色阳性（≥5 个点）即可诊断；
- •正常健康受试者组：无干眼症状，同时 BUT>10s 秒、Schirmer I 试验大于 10mm/5min。
排除标准
- •合并角膜炎、结膜炎、严重睑缘炎以及影响疗效评价的其它严重眼表疾病者；
- •患有黄斑变性、青光眼、及视网膜血管栓塞等急性眼部疾病者；
- •泪道阻塞、明显的眼球突出、严重的角膜失代偿的患者；
- •重度干眼或荧光素染色点状着色融合、合并丝状物及溃疡患者；
- •近 6 个月内有眼部手术或眼部外伤者；
- •正在使用除人工泪液外的其他局部或全身药物，检查前 2 小时使用人工泪液者；
- •患有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病和全身性免疫性疾病患者；
- •妊娠、哺乳期妇女，绝经妇女激素替代治疗者；
- •近 1 个月内参加过其他临床试验者；
- •病人不能合作或精神病患者，研究者认为不宜参加本临床试验者；
研究组 & 干预措施
正常组
干眼组
结局指标
主要结局
泪膜破裂时间
角膜染色评分
泪液分泌试验
cGAS 蛋白水平
STING 蛋白水平
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
糖尿病干眼患者血清、泪液及眼表炎症因子表达的研究干眼ChiCTR1800015460个人120
招募中
Unknown
泪膜动态光学质量与连续性功能性视力在干眼评价中的临床应用干眼ChiCTR1900026330浙江省自然科学基金青年基金项目，批准号 LQ18H120008145
Unknown
不适用
新型眼干仪治疗干眼症的疗效和安全性研究ChiCTR1900025047首都卫生发展科研专项（项目编号：首发 2018-2-4093）88
Unknown
不适用
眨眼模式对泪膜脂质层厚度的即时影响ChiCTR2500101862广州市计划-市校（院）联合项目
Unknown
不适用
间充质干细胞滴眼液治疗干眼病的临床研究ChiCTR2200058115医院专项基金10