ChiCTR2200056679尚未招募治疗新技术临床试验
以单纯左胸入路左肺静脉隔离为基础的内外科复合消融治疗长程持续性房颤的随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年2月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心房颤动
研究概览
简要总结
评估两种新的以单纯左胸入路左肺静脉隔离为基础的内外科复合消融术式对长程持续性房颤治疗的有效性及安全性；探讨联合右房消融是否会进一步提升长程持续性房颤内外科复合消融手术的成功率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.长程持续性房颤患者，有心悸或心功能不全（NYHAII-III 级）症状，有恢复窦性心律的意愿；
- •2.同意该手术方式，签署手术同意书。
排除标准
- •1.心功能差（NYHA IV 级）或全身一般情况差，不能耐受手术；
- •2.近 1 个月有出血事件（如消化道出血、颅内出血等）；
- •3.严重冠状动脉疾病（近 1 月内心肌梗死、冠脉造影有搭桥指征），或中-重度瓣膜病。
研究组 & 干预措施
1
2
结局指标
主要结局
心房颤动
心房扑动
房性心动过速
次要结局
- 心包填塞
- 急性心力衰竭
- 手术时间
研究者
研究点 (1)
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