ChiCTR2100046607Active, not recruitingEarly Phase 1
针刺穴位组合的脑功能网络研究
广东省重点领域研发计划脑科学与类脑研究重大科技专项(2018B030334001)1 site in 1 country50 target enrollmentStarted: February 1, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 50
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 核磁影像分析
Study Overview
Brief Summary
基于功能性核磁共振研究针刺健康受试者穴位组（百会、印堂），脑区及脑功能网络连接的变化。并对比研究针刺存在的持续性效应。且采集受试者血样和粪便，进行代谢组学和肠道菌群宏基因组分析，与阈下抑郁患者相对比。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 连续入组
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.抑郁自评量表（SDS）＜53 分，且焦虑自评量表（SAS）＜50 分,，且匹兹堡睡眠质量指数量表（PSQI）＜6 分，且贝克抑郁量表（BDI-Ⅱ）＜14 分；
- •2.汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）评分：HAMD 总分＜7 分；
- •3.性别不限，年龄在 18 岁以上，55 岁以下；
- •4.能独立完成问卷，知情同意并自愿填写。
Exclusion Criteria
- •1.诊断为阈下抑郁的患者；
- •2.患有严重的心、脑、肝、肾、造血系统等疾病；
- •3.孕期、哺乳期妇女；
- •4.精神活性物质和非成瘾性物质所致的抑郁发作；
- •5.试验期间服用药物或接受任何治疗；
- •6.已知的酗酒或物质依赖者；
- •7.正在参加其他临床试验；
- •8.针刺部位出现颅骨缺如、皮肤感染手术瘢痕影响治疗者；
- •9.对针刺过敏或曾出现过晕针的患者；
- •10.在试验过程中不合作或不能有效完成本试验者。
- •11.身上佩戴金属物品如心脏起搏器、金属种植牙、牙套等。
Arms & Interventions
case series
Outcomes
Primary Outcomes
核磁影像分析
Time Frame: 扎针前、扎针时、扎针后
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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