ChiCTR-ONRC-11001311已完成1 期
电针印堂和百会后效应的 fcMRI 脑功能成像研究
广东省“211 工程”三期重点学科建设项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 24 人开始时间: 2010年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 24
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 局部一致性
研究概览
简要总结
研究生理、病理状态下，通过静息态磁共振脑功能成像分析，观察印堂和百会电针前后不同脑区的变化及其连接，探索针灸治疗抑郁症的机理，为临床治疗抑郁病人取穴作理论支持。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •健康志愿者：（1）年龄在 18－60 岁之间在健康人（非医学专业）；（2）饮食规律，不嗜烟酒茶咖啡等，睡眠正常，体型适中；(3)右利手。（4）受试者知情，自愿签署知情同意书。抑郁症患者：（1）年龄 18～60 岁；（2）符合《国际疾病分类与诊断标准》中的抑郁发作诊断标准，除外双向抑郁及继发性抑郁，汉密尔顿抑郁量表(HAMD) 17 项总分≥17 分，<24 分；（3）且自愿签署知情同意书。
排除标准
- •健康志愿者： (1)有精神或神经系统疾病史；(2）试验近期（1 个月内）有各类疼痛（包括痛经）、抑郁等身体和精神症状；（3）近期（1 个月内）接受过针刺治疗；（4）有先天、脑血管和肿瘤等中枢神经系统疾患；（5）有全身代谢、免疫和周围神经病变；（6）严重心、肝、肾疾病，血液病及内分泌病的患者；（7）血小板减少、血友病、凝血功能障碍者；（8）有精神类药物服用史；（9）体内植有金属类物质，（10）空间幽闭恐惧症患者。你的排除标准有点怪，既然是正常人怎么会有精神症状等等东西呢？抑郁症患者：（1）排除脑部疾病患者及有严重的其它系统疾病需要治疗者；（2）正在服用抗抑郁药物或抗抑郁药物药理作用未过洗脱期的患者；（3）本研究开始前 4 周内曾参加过其它临床试验者；（4）有自杀计划或行为者；（5）排除孕妇、哺乳期妇女及其他不适合针刺患者；（6）空间幽闭恐惧症患者。
研究组 & 干预措施
正常人组
电针印堂穴和百会穴 30 分钟，出针后 15 分钟采用 GE 3.0T 核磁共振仪进行静息态 fMRI 脑功能成像
reveive electro-acupuncture at Yintang (EX-HN3) and Baihui (DU20) for 30 min. Before and after the needling, all the volunteers receive the resting cerebral functional magnetic resonance scan by the GE 3.0T NMR spectrometer
电针印堂穴和百会穴 30 分钟，出针后 15 分钟采用 GE 3.0T 核磁共振仪进行静息态 fMRI 脑功能成像
结局指标
主要结局
局部一致性
低频振幅
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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