ChiCTR2100041599进行中（未招募）不适用
益生元调节社区糖尿病患者糖脂代谢和肠道菌群的临床研究
国家重点研发计划项目(2017YFD0400304)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 空腹血糖
研究概览
简要总结
探究肠道菌群分析在社区糖尿病管理中的临床价值。 探索膳食及益生元治疗（壳寡糖固体饮料：壳糖平）是否有利于社区糖尿病患者的病情控制。 探索老年及社区糖尿病患者肠道微生态特征及其在疾病诊断治疗中的价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •临床检验符合 2019 年 ADA 糖尿病诊断标准；
- •年龄 30-80 岁；
- •饮食规律，未服用α-糖苷酶抑制剂；
- •自愿签署知情同意书。
排除标准
- •合并严重心、脑、肝、肾、肺部疾病，不能完成试验者；
- •依从性差，不能按要求饮食者；
- •实验前 2 周内应用抗生素治疗者。
研究组 & 干预措施
干预 A 组
益生元
干预 B 组
益生元
结局指标
主要结局
空腹血糖
餐后 2h 血糖
糖化血红蛋白
粪便宏基因组
次要结局
- 肠道菌群结构测定
- 肠道菌群功能测定
- 空腹血清胰岛素
- 总胆固醇
- 甘油三酯
- 高密度脂蛋白
- 低密度脂蛋白
- 肝功能
- 肾功能
- 脉搏波传导速度
- 踝肱指数
- 身体质量指数
研究者
研究点 (1)
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