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临床试验/ChiCTR-IPR-16008460
ChiCTR-IPR-16008460已完成早期 1 期

以肠道菌群为靶点的益生元干预在超重人群中血糖控制作用的研究

国家自然科学基金优秀青年科学基金 313220031 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 105 人开始时间: 2016年5月15日最近更新:
干预措施

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
已完成
发起方
入组人数
105
试验地点
1
主要终点
空腹血糖

研究概览

简要总结

探讨超重人群对不同益生元的反应,包括不同益生元对肠道菌群的结构和功能的调节作用,以及对血糖代谢的调节作用。 并根据受试者初始肠道菌群及生理指标建立服用益生元对血糖调节作用的预测模型。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机交叉对照

入排标准

性别
All

入选标准

  • ①年龄 18 到 27 岁;②超重者 25≤BMI<30;③取得研究对象的知情同意。

排除标准

  • ①糖尿病患者或患有其他内分泌紊乱疾病;②孕妇哺乳期女性;
  • ③有严重心、脑、肾等器质性疾病病史者;④严重呼吸道感染患者;
  • ⑤入组前一个月有服用抗生素、激素等药物者;

研究组 & 干预措施

对照组

麦芽糊精

干预措施: 麦芽糊精

1

低聚果糖

2

低聚半乳糖

结局指标

主要结局

空腹血糖

糖耐量

粪便样品检测

BMI

次要结局

  • 身体脂肪率
  • 基础代谢率
  • 内脏指数
  • 全身皮下脂肪率
  • 全身骨骼肌率

研究者

发起方
国家自然科学基金优秀青年科学基金 31322003

研究点 (1)

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