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临床试验/ChiCTR2100049694
ChiCTR2100049694尚未招募不适用

围术期应用利多卡因对胃癌手术患者 CD4+/CD8 +T 细胞及机体应激的影响

国家自然科学基金 (81873925),江苏省医学青年人才 (QNRC2016741)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年8月10日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
100
试验地点
1
主要终点
CD4+T 细胞

研究概览

简要总结

观察胃癌患者围术期静脉应用利多卡因治疗前后免疫应激的变化,并通过检测血液中 CD4+,CD8 +和相关细胞因子,去甲肾上腺素,肾上腺素,皮质醇等指标探索利多卡因对胃癌患者细胞免疫及应激的影响机制。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
麻醉主治医师知晓分组情况,但不参与患者入组、预后评价、统计分析。病人、手术医生、术前和术后研究人员、其他医疗人员均对分组不知情。

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1.美国麻醉医师协会(ASA)分级 I-III 级;
  • 2.择期拟在全麻下行胃癌根治术患者。

排除标准

  • 1.严重肝、肾功能不全;
  • 2.严重心脏传导阻滞;
  • 4.长期使用阿片类镇痛药、吸毒、酗酒及精神病史;

研究组 & 干预措施

试验组

静脉应用利多卡因

对照组

静脉应用生理盐水

结局指标

主要结局

CD4+T 细胞

时间窗: 麻醉前,术后第二天

CD8+T 细胞

时间窗: 麻醉前,术后第二天

肿瘤复发率

时间窗: 术后

次要结局

  • 肾上腺素
  • 白介素-2
  • γ-干扰素(麻醉前,手术结束,术后第二天)
  • 镇痛评分(术后)
  • 镇静评分(术后)
  • 排气时间(术后)
  • 术后并发症(术后)
  • PACU 停留时间(术后)
  • 术后住院时间(术后)
  • 去甲肾上腺素
  • 皮质醇

研究者

发起方
国家自然科学基金 (81873925),江苏省医学青年人才 (QNRC2016741)

研究点 (1)

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