ChiCTR2100049694尚未招募不适用
围术期应用利多卡因对胃癌手术患者 CD4+/CD8 +T 细胞及机体应激的影响
国家自然科学基金 (81873925),江苏省医学青年人才 (QNRC2016741)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年8月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- CD4+T 细胞
研究概览
简要总结
观察胃癌患者围术期静脉应用利多卡因治疗前后免疫应激的变化,并通过检测血液中 CD4+,CD8 +和相关细胞因子,去甲肾上腺素,肾上腺素,皮质醇等指标探索利多卡因对胃癌患者细胞免疫及应激的影响机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 麻醉主治医师知晓分组情况,但不参与患者入组、预后评价、统计分析。病人、手术医生、术前和术后研究人员、其他医疗人员均对分组不知情。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.美国麻醉医师协会(ASA)分级 I-III 级;
- •2.择期拟在全麻下行胃癌根治术患者。
排除标准
- •1.严重肝、肾功能不全;
- •2.严重心脏传导阻滞;
- •4.长期使用阿片类镇痛药、吸毒、酗酒及精神病史;
研究组 & 干预措施
试验组
静脉应用利多卡因
对照组
静脉应用生理盐水
结局指标
主要结局
CD4+T 细胞
时间窗: 麻醉前,术后第二天
CD8+T 细胞
时间窗: 麻醉前,术后第二天
肿瘤复发率
时间窗: 术后
次要结局
- 肾上腺素
- 白介素-2
- γ-干扰素(麻醉前,手术结束,术后第二天)
- 镇痛评分(术后)
- 镇静评分(术后)
- 排气时间(术后)
- 术后并发症(术后)
- PACU 停留时间(术后)
- 术后住院时间(术后)
- 去甲肾上腺素
- 皮质醇
研究者
研究点 (1)
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