ChiCTR2100045567进行中（未招募）不适用
中国偏头痛合并卵圆孔未闭登记研究
横向课题5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 458 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 458
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 偏头痛相关量表 HIT-6
研究概览
简要总结
本研究拟通过纵向采集合并不同类型卵圆孔未闭偏头痛患者的头痛临床特点、卵圆孔结构特征、颅内影像资料、血液生化标志物等信息，探究不同干预方式对偏头痛合并卵圆孔未闭患者在真实世界治疗状况下 1 年内生活质量和预后的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1．年龄 18-60 岁，男女不限；
- •2．符合国际头痛分类诊断标准-3（ICHD-3）偏头痛诊断的患者，起病年龄≤50 岁，病史≥1 年；允许有每月不超过 1 次紧张型头痛发作；
- •3．经食道超声检查确诊卵圆孔未闭（合并或不合并房间隔缺损、房间隔瘤等结构）；
排除标准
- •1．不能明确或不符合原发性偏头痛诊断标准的其他类型头痛患者；
- •2．既往确诊卵圆孔未闭或房间隔缺损且已接受封堵术的患者；
- •3．经食道超声检查禁忌；
- •4．患有严重的器质性疾病或肿瘤等疾病，预期生存时间小于 2 年；
- •5．因地域或其他原因无法配合完成后续随访（如酗酒、药物滥用或患有痴呆及精神病史等）；
- •7．已经参加其它药物或医疗器械临床试验者。
研究组 & 干预措施
不同类型卵圆孔未闭
结局指标
主要结局
偏头痛相关量表 HIT-6
情绪量表 PHQ-9
情绪量表 GAD-7
偏头痛相关量表 MIDAS
匹兹堡睡眠量表 PSQI
偏头痛头痛日记
功能障碍量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (5)
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