ChiCTR2400081375尚未招募不适用
青少年情绪和行为障碍诊疗技术研发与应用
河南省科技厅3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 诊断评定
研究概览
简要总结
通过多维度研究策略进一步解决青少年情绪和行为障碍存在的临床诊疗问题，同时也为阐明青少年情绪和行为障碍潜在的病理机制提供重要的科学理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 11 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.首次发病急性期，病程短于 3 年（间歇期不超过 6 个月），符合 DSM-5 精神分裂症诊断标准；
- •2.年龄 11-18 岁，至少有 1 名监护人在 1 年内对患者进行监护；
- •3.预计在整个研究过程中不存在居住地迁移、交通不便、就诊困难等问题；
- •4.征得患者和监护人的知情同意，并签署知情同意书；
- •5.统一单一选用利培酮、阿立哌唑、奥氮平三种药物中的一种抗精神病药治疗。
- •1.首次发病急性期，病程短于 3 年（间歇期不超过 6 个月），符合 DSM-5 抑郁症诊断标准；
- •2.年龄 11-18 岁，至少有 1 名监护人在 1 年内对患者进行监护；
- •3.预计在整个研究过程中不存在居住地迁移、交通不便、就诊困难等问题；
- •4.征得患者和监护人的知情同意，并签署知情同意书；
- •5.统一单一选用 SSRI 类中的一种抗抑郁药治疗.
- •双相情感障碍入组标准：
- •1.首次发病急性期，病程短于 3 年（间歇期不超过 6 个月），符合 DSM-5 双相情感障碍诊断标准；
- •2.年龄 11-18 岁，至少有 1 名监护人在 1 年内对患者进行监护；
- •3.预计在整个研究过程中不存在居住地迁移、交通不便、就诊困难等问题；
- •4.征得患者和监护人的知情同意，并签署知情同意书；
- •5.统一单一选用碳酸锂、丙戊酸盐、拉莫三嗪三类情绪稳定剂中的一种药物治疗。
- •1.有轻度精神病症状 / 有短暂的自限性精神病症状史（7 天内自行缓解）/阳性的精神障碍家族史及社会功能下降；
- •3.年龄 11-18 岁，性别、受教育程度与患者组之间匹配；
- •4.能够配合完成该项目评估内容；
- •5.征得患者和监护人的知情同意，并签署知情同意书。
- •1.身体健康，经 SCID 筛查，无符合 DSM-5 诊断标准的精神疾病；
- •4.年龄 11-18 岁,性别、受教育程度与患者组之间匹配；
- •5.能够配合完成该项目评估内容，
- •6.征得受试者和监护人的知情同意，并签署知情同意书；
- •7.无磁共振检查禁忌症。
排除标准
- •精神分裂症、抑郁症、双相情感障碍排除标准：
- •1.伴有严重躯体疾病或酒精等物质滥用者；
- •2.严重躯体残疾，无法完成随访者；
- •3.共患其他重性精神疾病者、精神发育迟滞及严重认知功能障碍者；
- •4.目前正在接受或准备接受其他临床研究的患者。
- •1.有孤独症谱系障碍者；
- •3.有脑外伤、癫痫或其他脑器质性疾病；
- •4.实验室检查显示有肝肾功能损害或其他严重躯体疾病及代谢障碍。
- •2.有脑外伤、癫痫或其他脑器质性疾病；
- •3.有明确的高血压、糖尿病等躯体疾病；
- •4.实验室检查显示有肝肾功能损害或其他严重躯体疾病及代谢障碍；
- •5.孕妇或哺乳期受试者。
研究组 & 干预措施
精神分裂症患者组
抑郁症患者组
双相情感障碍患者组
高危人群组
健康对照
普通 rTMS 治疗组
影像导航精准 rTMS 治疗组
结局指标
主要结局
诊断评定
青少年行为和情绪评估
精神症状评定
认知功能评估
时间窗: 基线，1 月，2 月，6 月
遗传检测
蛋白组学检测
代谢组学检测
神经影像学检测
神经电生理学检测
次要结局
- 不良反应评定
- 生化检测
- 表情、眼动、语言状态采集
研究者
研究点 (3)
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