帕金森病，辅助诊断系统，语音，运动感应设备

上海市第一人民医院，临床研究创新团队项目 CTCCR-2019C051 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2020年6月30日最近更新: 2020年5月4日

适应症

试验速览

这个研究的目的是研发一款基于自动语音采集和可穿戴设备获得的运动感应信息分析的帕金森病运动症状快速诊断系统，帮助神经科运动障碍专家快速掌握患者运动症状的变化并且提供更高质量的医疗咨询。

•50 岁以上诊断为帕金森病的男性和女性。诊断帕金森病一年以上。受试者需要至少具备一下特点：静止性震颤，少动，强直（必须加上少动或者静止性震颤之一）；或者兼有非对称性的静止性震颤和非对称的少动之一。多巴治疗有效。在评估的时候受试者的症状是改良 Hoehn and Yahr I～IV，能够胜任研究所需要的活动（包括各种步行任务），愿意参与和完成研究，中文流利，有书写能力，文化能力能够接受受试者的测试。

•诊断为不典型的帕金森综合征，药物诱导的帕金森综合征，特发性震颤。有帕金森病以外的中枢神经系统疾病；反复的头部外伤病史；癫痫病史除非是儿童时期的高热惊厥。MRI/CT 确定有重要的脑部病灶。测试者认为影响评价的准确性和安全性的合并症，条件，药物，或者实验室异常。包括神经系统，骨科疾病或者心血管系统的疾病。药物滥用，酗酒和营养不良。鼻子，口部和咽喉疾病，可以影响声音质量。

认知损伤

跌倒风险

未报告次要终点

发起方

上海市第一人民医院，临床研究创新团队项目 CTCCR-2019C05

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