ChiCTR2500109131进行中（未招募）不适用
脑白质发育异常早产儿及远期脑智功能的追踪队列研究
中央财政4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 磁共振影像
研究概览
简要总结
本课题旨在解析脑白质发育异常在预测儿童高级认知功能障碍中的作用,发,展基于脑白质异常发育模式预测儿童远期脑智功能的模型和方法,实现针对儿童智力障碍的早期预警。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.孕周<37 周（男女均可）；
- •2.主要监护人意识清晰、精神正常；
- •3.早产儿和监护人能够配合完成实验。
排除标准
- •2.合并严重畸形、严重心、肺、肝、肾功能障碍者和患有威胁生命的疾病或严重不稳定的潜在疾病的患者，如严重呼吸系统疾病、心脑血管疾病、消化系统疾病、内分泌系统疾病、泌尿系统疾病、凝血功能障碍、遗传代谢病等；
- •3.不适用于 MRI 检查，例如由于体内留有不兼容的植入物；
- •4.正参加其它临床试验的患者；
- •5.研究人员认为其他原因不适合入组或影响受试者参与完成研究的其他因素。
研究组 & 干预措施
小于 37 周的脑白质损伤的早产儿观察组
脑白质发育正常早产儿观察组
结局指标
主要结局
磁共振影像
次要结局
- 盖泽尔发展量表评分
- 脑电图结果
- 贝利婴儿发展量表评分
- 韦氏幼儿智力量表评分
研究者
研究点 (4)
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