ChiCTR2000036863尚未招募Unknown
早产儿神经发育迟缓精准评价与预测的多中心研究
上海申康医院发展中心5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,500 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 2,500
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 格里菲斯发育评估量表评分
研究概览
简要总结
本研究旨在建立早产儿神经发育迟缓的精准评价和预测，建设早产儿神经发育迟缓病因谱，并针对早产儿神经发育迟缓建立多中心随访体系和专病数据库
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •纳入 2020.10 开始在我院和分中心新生儿科收治的符合早产儿诊断标准的婴儿，即是末次月经第 1 天开始计算，妊娠在 37 周前终止者称为早产儿。监护人同意参与并配合该项研究（签署知情同意书），依从性好、配合随访。
排除标准
- •缺血缺氧性脑病史、颅内感染史、脑实质出血史、实验室检查存在明确代谢性障碍及基因、染色体异常、先天畸形等早产儿；监护人不同意参与研究。
研究组 & 干预措施
不分组
结局指标
主要结局
格里菲斯发育评估量表评分
次要结局
- 基于 GMS 早产儿神经系统发育评估系统
- 近红外脑功能成像
- 遗传学检测
研究者
研究点 (5)
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