ChiCTR-IOR-14005304进行中（未招募）不适用
棕榈帕利哌酮长效针剂和再普乐比较治疗精神分裂症患者疗效和安全性的研究
国家自然科学基金项目(81301158)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2012年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清泌乳素
研究概览
简要总结
对棕榈树帕利哌酮长效针剂和再普乐治疗精神分裂症患者疗效和安全性的比较
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 60（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1）符合 DSM－Ⅳ精神分裂症诊断标准；
- •2）年龄小于 60 岁的病人，男女不限；
- •3）患者必须处于精神分裂症急性发作阶段，基线期的 PANSS 总分≥70 分;
- •4）既往使用其他抗精神病药物的患者需要在入组前 4 周保持剂量稳定，合并用药患者，抗精神病药物种类≤2 种； 5）CGI-S ≥4 分；
- •6）未参与节食或其他减轻体重的项目；
- •7）获得家属、获得家属、或监护人、或法定代理人的书面知情同意；
排除标准
- •1）妊娠、哺乳期妇女或计划妊娠者
- •2）有严重的躯体疾病者：癫痫、心肌梗死、不稳定型心绞痛、充血性心衰、严重肝硬化、急慢性肾功能衰竭、严重糖尿病、再生障碍性贫血、其他严重的神经系统、心、肝、肾、内分泌、血液系统等躯体疾病。
研究组 & 干预措施
1
棕榈树帕利哌酮长效针剂
2
Control
结局指标
主要结局
血清泌乳素
认知功能成绩
PANSS 量表分数
胰岛素抵抗指数
体重质量指数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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