ChiCTR1900026735尚未招募早期 1 期
脂肪来源的外泌体调节肥胖孕妇胰岛素抵抗及胎盘转运能力的研究
自筹2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2019年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 含有 miR155 的外泌体
研究概览
简要总结
肥胖孕妇脂肪来源的富集 miRNAs-155 的外泌体，是否通过调控 PPARγ通路与 NF-κB 通路参与调节母体及胎儿胰岛素抵抗。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •① 18-40 岁足月单胎剖腹产产妇；
- •② 签署知情同意书，有意愿参加研究。
排除标准
- •① 因身体严重 / 其他疾病无法配合检查患者；
- •② 合并妊娠期高血压、妊娠糖尿病、子痫前期、子痫、肝内胆汁淤积症；
- •③ 恶性肿瘤、其他相先天性肾脏疾病史、自身免疫性疾病、结缔组织病患者；
- •④ 冠状动脉粥样硬化性心脏病、严重感染者；
- •⑤ 心功能 NYHA Ⅲ级或Ⅳ级的充血性心衰和 / 或左心室射血分数≤40%者；
- •⑥ 肝肾功能不全患者、腹膜透析或血液透析患者、患有病毒性肝炎（HBV、HCV）、AIDS 等传染病患者。
研究组 & 干预措施
Case Series
结局指标
主要结局
含有 miR155 的外泌体
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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