ChiCTR1900024188进行中（未招募）早期 1 期
尿液外泌体 circRNA 诊断前列腺癌
国家自然科学基金3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2017年4月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 环状 RNA
研究概览
简要总结
前列腺癌是欧美国家男性发病率最高的恶性肿瘤，死亡率仅次于肺癌。前列腺癌是一种非常多样化的疾病;许多患者在早期被诊断出并且不需要治疗或者通过根治治疗来治愈。circRNA 作为一类非编码 RNA，已被报道与肿瘤的发生、发展有着密切关系，因此，通过检查尿液外泌体中 circRNA 的表达水平用于前列腺癌早期诊断，并建立相关的诊断模型。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 10 至 85（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1）年龄 45>岁，有下尿路症状的男性患者；
- •2）直肠指检可疑患者需行前列腺穿刺活检；
- •3）血清 PSA 水平可疑患者需行前列腺穿刺活检；
- •4）自愿参加此项研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •2）3 个月内服用对血清 PSA 水平有影响的药物；
- •3）提取的总 RNA 量不足；
- •4）近期存在未能控制的感染；
- •5）患有严重出血倾向或血液凝固性疾病；
- •6）不愿意参加研究且未签署知情同意书。
结局指标
主要结局
环状 RNA
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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