ChiCTR2000037378招募中Unknown
基于 RNA 测序探索精准分型指导局部进展性前列腺癌新辅助治疗方案的选择
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无生化复发进展时间
研究概览
简要总结
1）通过 RNA 测序检测肿瘤组织样本，探讨局部进展性前列腺癌患者新辅助治疗前后 RNA 组学的变化。 2）通过 RNA 测序检测肿瘤组织样本，分析新辅助治疗相关临床结局指标（例如治疗后三月 PSA50、PSA90 反应率、病理缓解率、无生化复发进展时间等），探索新辅助治疗疗效与 RNA 组学变异的相关性。 3）通过 RNA 测序探索局部进展性前列腺癌患者基因表达图谱，以期指导精准分型及精准治疗，有利于更加深入了解前列腺癌的异质性。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •年龄 18-75 岁，性别男；
- •病理组织学或细胞学确诊前列腺腺癌；
- •根据 EAU-ESTRO-SIOG 2016 指南，临床诊为局部进展性 PCa；
- •既往未接受过阿比特龙、恩杂鲁胺等新型内分泌治疗；
- •既往未曾接受过多西他赛或卡巴他赛或包括多西他赛或卡巴他赛的联合方案化疗；
- •既往未接受过 PARP 抑制剂治疗；
- •既往未曾接受过 Xofigo(镭 223 二氯化物)治疗；
- •ECOG 评分 0-2 分；
- •患者签署知情同意书且有能力遵循计划的研究访视，提供治疗前后血液样本，可提供临床信息并配合其他研究步骤。
排除标准
- •患者病理组织学检测为神经内分泌型 / 小细胞前列腺癌；
- •患有高血压且药物控制不良；
- •患者合并严重心肺功能不全；
- •凝血功能异常，具有出血倾向，或接受溶栓或抗凝治疗；
- •既往诊断曾患有任何其他恶性肿瘤者；
- •同时有其他恶性肿瘤；
- •有感染人类免疫缺陷病毒病史，或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史病，或有器官移植史；
- •无法获得研究所需临床信息(如患者失访)。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
无生化复发进展时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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