ChiCTR-INR-16008581进行中（未招募）治疗新技术临床试验
Clarus 可视喉镜系统管芯不同操作方法引导气管插管的临床研究
广州中医药大学第一附属医院麻醉科科室1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 610 人开始时间: 2016年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 610
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 插管总时间
研究概览
简要总结
本课题通过对我院拟进行经口气管插管的全麻患者，运用 Clarus 可视喉镜系统管芯分别采用颈前光斑法、视频法实施气管插管。拟探讨 Clarus 可视喉镜系统管芯引导气管插管不同操作方式的临床效果，评价各种操作方式的优劣性。此外，对两种插管操作建立相应学习曲线，用累积和（CUSUM)得到 Clarus 可视喉镜系统管芯此两种插管操作方式的相关数据，比较两种气管插管方式对其学习曲线及并发症的影响，评价两种操作方式掌握的难易程度。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •ASA I~II 级，拟在广州中医药大学第一附属医院经口气管插管全身麻醉下实施手术的患者,年龄 18~80 岁。已签署知情同意书。
排除标准
- •1.有心脑血管疾病、气道高反应性疾病、长期服用影响血压和心率的药物、上呼吸道肿瘤、脓肿或异物的患者。
- •2.按照中华医学会麻醉学分会制定的困难气道管理指南标准，存在面罩通气困难和可预见的困难气道插管者（甲颏间距<6cm、张口度<3cm、Mallampati 分级 III 级及 IV 级患者）。
- •3.既往有困难插管史。
研究组 & 干预措施
视频组
资深医师运用视频法行 Clarus Video System 插管
颈前光斑组
资深医师运用颈前光斑行 Clarus Video System 插管
视频组（学员操作）
经培训后学员运用视频法行 Clarus Video System 插管
颈前光斑组（学员操作）
经培训后学员运用颈前光斑法行 Clarus Video System 插管
结局指标
主要结局
插管总时间
确定声门或气管环的时间
插管次数
插管成功率
次要结局
- 血流动力学改变
- 术后咽喉痛等并发症
研究者
研究点 (1)
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