ChiCTR-ONC-17011017尚未招募治疗新技术临床试验
乳腺良性肿物射频消融完整性及术后肿物吸收情况研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2017年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 彩超术前术后肿物体积变化
研究概览
简要总结
选取符合射频消融指征的乳腺良性肿物患者行乳腺肿物射频消融术，术后定期行彩超等辅助检查，观察射频消融完整性及术后肿物吸收情况研究。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •年龄超过 18 岁的女性住院患者。
- •符合射频消融指征的乳腺良性肿物患者。
- •根据 GCP 规范和临床试验研究计划书指南 SPIRIT，获取知情同意，志愿受试。
排除标准
- •1.妊娠期、哺乳期妇女。
- •2.家属或供者不签署知情同意书。
- •3.重要脏器有原发性疾病。
- •4.其他原因造成研究者认为不适合入组实验的情况 。
研究组 & 干预措施
未分组
乳腺良性肿物射频消融术前术后辅助检查对比
结局指标
主要结局
彩超术前术后肿物体积变化
时间窗: 彩超术前术后评估肿物射频完整性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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