ChiCTR2500096455Not yet recruitingPhase 4
长效促红素达依泊汀和短效重组人红细胞生成素对维持性血液透析患者血红蛋白达标的影响研究方案
国家自然科学基金（ 81900639）；深圳市科创委基金（ JCYJ20190806162807125）；深圳市医学重点学科建设经费资助（ SZXK009）；深圳市医疗卫生三名工程（ SZSM201512004）1 site in 1 countryStarted: March 1, 2025Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 血红蛋白
Study Overview
Brief Summary
探索在维持性血液透析患者中，长效达依泊汀和短效重组人红细胞生成素治疗 52 周后对血红蛋白达标的差异；探索长效达依泊汀和短效重组人红细胞生成素治疗对血红蛋白变化的影响
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 队列研究
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.年龄为 18 岁以上；
- •2.每周接受 3 次血液透析治疗，稳定透析 3 个月以上；
- •3.符合肾性贫血的诊断（居住海平面地区的成年人，男性 Hb<130 g/L，非妊娠女性 Hb<120 g/L，妊娠女性 Hb<110 g/L，并除外肾性贫血以外所致的贫血性疾病）；
- •4.血红蛋白＜110g/L 并需行纠正贫血治疗的患者；
Exclusion Criteria
- •2.难以控制的高血压患者；
- •3.ALT、AST 升高大于正常值上限 3 倍，总胆红素升高大于正常值上限的 2 倍；
- •4.患有由于 CKD 以外的疾病引起的任何其他贫血，
- •5.血液系统疾病、肿瘤、化疗相关等；严重心力衰竭、肝衰竭；
- •6.活动性或严重感染；
- •7.治疗后未规律随访血红蛋白。
Arms & Interventions
长效促红素达依泊汀组
短效重组人红细胞生成素组
Outcomes
Primary Outcomes
血红蛋白
Time Frame: 40-52 周内血红蛋白数值
Secondary Outcomes
- 血红蛋白变异度(第 0、4、8、12、 16、 20、 24、 28、 32、 36、40、44、48、52 周的血红蛋白数值)
Investigators
Study Sites (1)
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