ChiCTR2200061850尚未招募1 期
不同透析模式对维持性血液透析患者治疗效果的研究方案
四川省科技支撑计划项目（编号 2021YFS0162）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 450 人开始时间: 2022年6月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 450
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心血管和死亡率的复合终点事件
研究概览
简要总结
评价不同血液透析模式在维持性血液透析患者中的有效性和安全性，为患者选择合理的透析模式提供可靠证据支持
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •2.至少在研究中心经过 3 个月的维持性血液透析治疗（3 次透析 / 周），且计划在研究
- •期间继续维持透析治疗；
- •3.患者有功能充分的动静脉内瘘（AVF） 或移植物血管通路，能够提供至少 250mL/min 的血液流速；
- •4.年龄 18-80 岁，自愿参与该研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.准备或曾经接受肾移植；
- •2.合并影响生存期的恶性肿瘤；
- •3.严重的充血性心力衰竭，NYHA 心功能分级 IV 级；不稳定心绞痛；急性冠脉综合征和 ／ 或在研究开始前三个月发生过心肌梗塞；
- •4.全身性感染，如结核、系统性真菌感染、艾滋病、肝炎；
- •其他临床医师认为总体病情严重或不适合参与研究的情况。
研究组 & 干预措施
低通+HDF
低通+HDF
高通+HDF:
高通+HDF:
纯高通组
纯高通组
结局指标
主要结局
心血管和死亡率的复合终点事件
次要结局
- 感染相关死亡率
- 入院率
- 心血管事件发生率
- β2 微球蛋白清除率
- 贫血相关指标
- 安全性指标
- 生活质量 KDQOL-LF 评分
研究者
研究点 (1)
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