ChiCTR2000039680进行中（未招募）早期 1 期
一项评估不同血液透析方式对透析内低血压的影响的前瞻性、多中心、观察性研究
自筹5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2020年11月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 基础资料
研究概览
简要总结
通过为期 24 周的实验，比较 HD、HFD、I-HDF 三种不同的透析方式对透析低血压患者的临床指标、透析相关指标、IDH 相关指标、心脏彩超、评分表相关指标、交感神经相关激素、炎症指标、平均血浆补充率、微循环及脑氧饱和度等的影响，进一步探讨更适合透析低血压患者的血液透析方式。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 开放
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •②年龄≥20 岁，透析龄＞6 个月；
- •③病史及检验、检查资料齐全；
- •④同意这项研究并签署知情同意；
- •⑥符合 IDH(透析中收缩压下降＞ 20 mmHg 或平均动脉压降低 10 mmHg 以上，或有低血压症状需要医疗干预的)，入组前 3 个月透析过程中发生 IDH 的频率＞1/10。
排除标准
- •①在过去 3 个月内发生过心脑血管事件；
- •②活动性炎症或恶性肿瘤；
- •③严重的视网膜疾病，如增生性糖尿病视网膜病变和玻璃体积血；
- •④过去 3 个月内发生过严重肝损伤；
- •⑤患有动脉硬化闭塞症患者；
- •⑥透析膜面积小于 0.8 m 2 或大于 2.2 m 2；
- •⑦透析期间的收缩压超过 150 毫米汞柱。
研究组 & 干预措施
血液透析(HD)
血液透析
血液透析滤过（HDF）
血液透析滤过
间歇补充型血液透析滤过（I-HDF）
IHDF
结局指标
主要结局
基础资料
时间窗: 实验开始时
实验室指标
时间窗: 试验开始后第 0 周，4 周，12 周和 24 周的最后第一天
透析相关数据
血压
心脏超声检查
脑氧饱和度
QOL 的 Short Form 36（SF-36; ver.2）评分和 VAS 评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (5)
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