ChiCTR2500096455尚未招募4 期
长效促红素达依泊汀和短效重组人红细胞生成素对维持性血液透析患者血红蛋白达标的影响研究方案
国家自然科学基金（ 81900639）；深圳市科创委基金（ JCYJ20190806162807125）；深圳市医学重点学科建设经费资助（ SZXK009）；深圳市医疗卫生三名工程（ SZSM201512004）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血红蛋白
研究概览
简要总结
探索在维持性血液透析患者中，长效达依泊汀和短效重组人红细胞生成素治疗 52 周后对血红蛋白达标的差异；探索长效达依泊汀和短效重组人红细胞生成素治疗对血红蛋白变化的影响
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄为 18 岁以上；
- •2.每周接受 3 次血液透析治疗，稳定透析 3 个月以上；
- •3.符合肾性贫血的诊断（居住海平面地区的成年人，男性 Hb<130 g/L，非妊娠女性 Hb<120 g/L，妊娠女性 Hb<110 g/L，并除外肾性贫血以外所致的贫血性疾病）；
- •4.血红蛋白＜110g/L 并需行纠正贫血治疗的患者；
排除标准
- •2.难以控制的高血压患者；
- •3.ALT、AST 升高大于正常值上限 3 倍，总胆红素升高大于正常值上限的 2 倍；
- •4.患有由于 CKD 以外的疾病引起的任何其他贫血，
- •5.血液系统疾病、肿瘤、化疗相关等；严重心力衰竭、肝衰竭；
- •6.活动性或严重感染；
- •7.治疗后未规律随访血红蛋白。
研究组 & 干预措施
长效促红素达依泊汀组
短效重组人红细胞生成素组
结局指标
主要结局
血红蛋白
时间窗: 40-52 周内血红蛋白数值
次要结局
- 血红蛋白变异度(第 0、4、8、12、 16、 20、 24、 28、 32、 36、40、44、48、52 周的血红蛋白数值)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
长效促红素和罗沙司他对维持性血液透析患者血红蛋白达标的影响ChiCTR2300078632深圳市第二人民医院
Unknown
不适用
重组人促红素注射液不同给药方式对改善 HD 与 PD 患者贫血及心功能作用的多中心随机对照研究ChiCTR1900022297华北制药金坦生物技术股份有限公司550
Unknown
不适用
罗沙司他对维持血液透析肾性贫血患者红细胞寿命的影响ChiCTR2100044086中华国际医学交流基金会肾性贫血专项基金27
Unknown
不适用
罗沙司他胶囊在促红素抵抗的血透患者中的疗效性和安全性研究ChiCTR1900026596自筹经费40
Unknown
1 期
伦理批件已过期，请重新申请或申请延期。 不同透析模式对维持性血液透析患者治疗效果的研究方案ChiCTR2200061850四川省科技支撑计划项目（编号 2021YFS0162）450