ChiCTR2100051102RecruitingUnknown
右美托咪定联合盐酸艾司氯胺酮用于困难气道患者清醒经鼻气管插管的临床研究
Not provided1 site in 1 country40 target enrollmentStarted: September 18, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Unknown
- Status
- Recruiting
- Enrollment
- 40
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 插管评分
Study Overview
Brief Summary
本研究拟探讨右美托咪定联合盐酸艾司氯胺酮用于困难气道患者清醒经鼻气管插管的有效性和安全性。
Study Design
- Study Type
- Interventional
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.选择择期行纤维支气管镜下清醒经鼻气管插管的全麻手术患者，术前气道评估：改良 Mallampati 分级 III 或 IV 级；
- •2.美国麻醉医师协会术前患者分级（ASA 分级)为Ⅰ-II 级；
- •3.年龄≥18 周岁且≤75 周岁，性别不限 ；
- •4.体重指数 18～32kg/m^2（体重指数 BMI=体重（kg）/身高^2（m^2））；
- •5.理解、同意参加本研究并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •1.患有中枢神经系统或精神疾病者；
- •2.语言交流困难，不能配合完成研究者；
- •3.凝血功能异常、有出血倾向者；
- •4.对艾司氯胺酮或右美托咪定药物过敏者；
- •5.入组前 4 周内参加过或正在参加其它临床试验者。
Arms & Interventions
对照组
右美托咪定联合舒芬太尼
试验组
右美托咪定联合盐酸艾司氯胺酮
Outcomes
Primary Outcomes
插管评分
Secondary Outcomes
- 脉搏血氧饱和度
- 心率
- 血压
- 呼吸频率
- 脑电双频谱指数
- Ramsay 镇静评分
Investigators
Study Sites (1)
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