ChiCTR2500110085尚未招募不适用
围术期不同剂量地塞米松对糖尿病患者的影响
自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血糖水平
研究概览
简要总结
本研究旨在探究围术期不同剂量地塞米松对糖尿病患者和非糖尿病患者的血糖影响,评估不同剂量地塞米松防治术后恶心呕吐和镇痛作用的效果,通过监测患者围手术期血糖水平的变化,为糖尿病患者提供血糖安全优先的地塞米松用药方案,同时达到抗炎、止吐、镇痛效果的临床指导。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄:18 周岁≤年龄≤65 周岁(ASA 分 级Ⅰ-Ⅲ级),性别不限;
- •2.手术类型:择期手术 ;
- •3.手术时长 2h 左右 ;
- •4.麻醉方式:全身麻醉 ;
- •5.住院时长:至少术后两天;
- •6.2 型糖尿病患者和非糖尿病患者。
排除标准
- •1.有严重系统性疾病、精神类疾病、血液传播疾病、 凝血功能障碍;
- •2.妊娠、体重指数高于 35kg/m2 ;
- •3.目前或近期接受过糖皮质激素治疗的患者;
- •4.对糖皮质激素过敏患者 ;
- •5.有晕动史/PONV 史或术前应用止吐药物患者 ;
- •6.术前血糖水平≥11.1mmol/L;
- •7.手术当天接受胰岛素或口服降糖药或葡萄糖治疗的患者 ;
- •8.有糖尿病严重并发症 ;
- •9.有酒精或阿片类药物依赖史;
- •10.术后应用阿片类药物镇痛患者 ;
- •11.接受神经阻滞麻醉的患者;
研究组 & 干预措施
非糖尿病-5mg 地塞米松组
糖尿病-5mg 地塞米松组
糖尿病-10mg 地塞米松组
非糖尿病-生理盐水组
糖尿病-生理盐水组
非糖尿病-10mg 地塞米松组
结局指标
主要结局
血糖水平
时间窗: 诱导前 1h、诱导时、诱导后 1h、2h、4h、6h
次要结局
- 疼痛程度(入 PACU、入 PACU30min、诱导后 4h、诱导后 6h)
- 恶心呕吐程度(入 PACU、入 PACU30min、诱导后 4h、诱导后 6h)
研究者
研究点 (1)
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