ChiCTR2100044342进行中（未招募）早期 1 期
围术期应用亚麻醉剂量艾司氯胺酮对老年患者术后认知功能及疼痛的影响
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年4月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后认知功能
研究概览
简要总结
探讨亚麻醉剂量艾司氯胺酮是否可以降低老年患者 POCD 及其机制； 探讨亚麻醉剂量艾司氯胺酮是否可以缓解患者术后疼痛。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥65 岁，性别不限；
- •ASA I ~ Ⅲ级；
- •行择期全麻手术的受试者
排除标准
- •有慢性疼痛长期使用镇痛药、精神系统药物(包括阿片, NSAIDs, 镇静药, 抗抑郁药)、酒精滥用者；
- •术前肝、肾功能 （ALT、AST、BUN 、Cr）异常增高；
- •既往有异常手术麻醉恢复史；
- •不稳定的缺血性心脏病和严重心功能不全患者；
- •三个月内参加过其他药物试验；
- •研究者认为不宜纳入本试验。
研究组 & 干预措施
艾司氯胺酮组
小剂量艾司氯胺酮
对照组
生理盐水
结局指标
主要结局
术后认知功能
次要结局
- 疼痛评分
研究者
研究点 (1)
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