ChiCTR2400080520尚未招募不适用
锁骨中段骨折微创手术使用 3D 打印模型预处理动态加压钢板临床效果多中心研究
自选课题（自筹）7 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- Constant–Murley（CMS）评分
研究概览
简要总结
评估使用 3D 打印模型预处理动态加压钢板在锁骨中段骨折微创手术中的临床效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)受累锁骨有外伤史
- •(2)骨折的特殊征象，如受影响的锁骨区肿胀、疼痛、畸形、骨擦感和运动异常
- •(3)经 X 线及 CT 检查证实锁骨中段骨折（AO/OT 骨折分型 B 型）
- •(4)新鲜锁骨中段骨折(伤后 2 周内)
- •(5)根据临床判断，判定患者适合行微创手术治疗
- •(6)根年龄 18～60 岁。
排除标准
- •(3)合并症，如心、肺、肝、肾脏或其他器官功能障碍或全身性营养不良导致无法忍受手术
研究组 & 干预措施
3D 打印辅助组
结局指标
主要结局
Constant–Murley（CMS）评分
时间窗: 术后 12 个月，或内固定失效时，或拆除内固定时
美国肩肘外科医生肩部评分（ASES）
时间窗: 术后 12 个月，或内固定失效时，或拆除内固定时
次要结局
- 患者和观察者疤痕评估量表（POSAS）(术后 12 个月，或内固定失效时，或拆除内固定时)
研究者
研究点 (7)
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