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临床试验/ChiCTR1900025959
ChiCTR1900025959尚未招募回顾性研究

3D 打印导板结合新型钢板治疗骨盆髋臼骨折临床研究

国家重点研发计划重点专项(2016YFC1100100),国家自然科学基金资助(81371939,81873999)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2019年10月1日最近更新:

试验速览

阶段
回顾性研究
状态
尚未招募
发起方
入组人数
150
试验地点
1
主要终点
骨盆 X 线和 CT

研究概览

简要总结

本研究的目的在于回顾性分析 3D 打印导板辅助置钉,结合新型髋臼钢板治疗骨盆、髋臼骨折的安全性、精确性和有效性,探讨骨盆、髋臼骨折微创治疗的新技术。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
18 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • (1) 新鲜闭合骨盆骨折和髋臼骨折;
  • (2) 患者年龄为 18~75 岁;

排除标准

  • (1) 骨折经闭合复位后仍明显移位,必须切开复位者;
  • (2) 合并其他脏器损伤或内科疾病,无法耐受全身麻醉手术者;
  • (3) 随访资料不完整,随访时间不足 6 个月者;
  • (4) 重度骨质疏松患者;
  • (5) 不同意使用体外导板的患者。

研究组 & 干预措施

1

3D 打印导板+新型钢板

2

机器人导航+新型钢板

3

徒手置钉+普通钢板

结局指标

主要结局

骨盆 X 线和 CT

患者髋关节功能评分

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
国家重点研发计划重点专项(2016YFC1100100),国家自然科学基金资助(81371939,81873999)

研究点 (1)

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